Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
SRN CN-MF-000017965 · China
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| PSA Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | 06950996003766 | FEPSA-402a-DR10 | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| PSA Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | 06950996003773 | FEPSA-402a-DR | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| D-Dimer Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | 06950996003803 | FDDDI-402a-DR10 | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| D-Dimer Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | 06950996003810 | FDDDI-402a-DR | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Xpress Flow QDot M100 | 06950996008259 | M-FLA-201-01 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| D-Dimer Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | 06950996032568 | FDDDI-402a-DRLH | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Xpress Flow QDot M1600 | 06950996045988 | E1001C | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| D-Dimer Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | 06950996053716 | FDDDI-402a-DR10LH | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Xpress Flow QDot M100 | 06950996058117 | M-FLA-202-01 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| PSA Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | 06950996061162 | FEPSA-402a-DR10LH | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| PSA Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | 06950996064521 | FEPSA-402a-DRLH | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| D-Dimer Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | 06950996075381 | FDDDI-402a-DR10HG | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| D-Dimer Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) | 06950996093576 | FDDDI-402a-DRHG | odczynnik, zestaw, POCT | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| SARS-CoV-2 Detection Kit (Fluorescence PCR) | D-69509960101A0227EYZSNY | 101A0227EY | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Bordetella Pertussis Detection Kit (Fluorescence PCR) | D-69509960ABPTS02XHQ3 | ABPTS02-AOG48E/ ABPTS02-AOG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SARS-CoV-2 & Influenza A/B Detection Kit (Fluorescence PCR) | D-69509960ACAB04DJXYT | ACAB04D-BOG48E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SARS-CoV-2 Detection Kit (Fluorescence RT-PCR) | D-69509960ACOV03RF4U | ACOV03-AOG48E; ACOV03-AOG96E; ACOV03D-AOG48E; ACOV03D-AOG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Dengue Virus Detection Kit (Fluorescence PCR) | D-69509960ADV01QJRZ | ADV01-AOG48E;,ADV01-AOG96E,ADV01D-AOG48E,ADV01D-AOG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Epstein-Barr virus Detection Kit (Fluorescence PCR) | D-69509960AEBV01P6X4 | "AEBV01-AOG48E, AEBV01D-AOG48E" | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Influenza A/B Detection Kit (Direct Fluorescence PCR) | D-69509960AFAB01L6PY | AFAB01-AOG48E; AFAB01-AOG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Influenza A/B Virus Detection Kit (Fluorescence PCR) | D-69509960AFAB03LAQW | AFAB03-AOG48E; AFAB03-AOG96E; AFAB03D-AOG48E; AFAB03D-AOG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Human Parainfluenza Virus Type Ⅰ/Ⅲ &Adenovirus Detection Kit (Fluorescence PCR) | D-69509960AFR01QCQZ | APA01-AOG48E; APA01-AOG96E; APA01D-AOG48E; APA01D-AOG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Group A Streptococcus Detection Kit (Fluorescence PCR) | D-69509960AGAS01P6WQ | AGAS01-AOG48E; AGAS01D-AOG48E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Human Papillomavirus 14 Types Detection Kit (Fluorescence PCR) | D-69509960AHPV14013XT5 | AHPV1401-AOG48E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Human Papillomavirus 14 Types Fluorescence PCR Kit (Lyophilized) | D-69509960AHPV1401DDUBT | AHPV1401D-AOG48E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Human Papillomavirus 18 Types Detection Kit (Fluorescence PCR) | D-69509960AHPV1801-ASHXU | AHPV1801-AOG48E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Human Papillomavirus (18 types) Genotyping Kit (Melt-Fluorescence PCR) | D-69509960AHPV1801-BSKY7 | AHPV1801-BOG48E，AHPV1801-BOG96E | odczynnik, zestaw, CDx | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Human Papillomavirus (23 types) Genotyping Kit (Melt-Fluorescence PCR) | D-69509960AHPV23013ZTB | AHPV2301-AOG48E,AHPV2301-AOG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Herpes Simplex VirusⅠDetection Kit (Fluorescence PCR) | D-69509960AHSV101W7HF | AHSV101-AOG48E; AHSV101-AOG96E; AHSV101D-AOG48E; AHSV101D-AOG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Herpes Simplex VirusⅡDetection Kit (Fluorescence PCR) | D-69509960AHSV201WCJG | AHSV201-AOG48E; AHSV201-AOG96E; AHSV201D-AOG48E; AHSV201D-AOG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Mycoplasma Pneumoniae Detection Kit (Fluorescence PCR) | D-69509960AMP01RKTR | AMP01-AOG48E; AMP01-AOG96E; AMP01D-AOG48E; AMP01D-AOG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Monkeypox Virus Detection Kit (Fluorescence PCR) | D-69509960AMPV01UYBQ | AMPV01-AOG48E; AMPV01-AOG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Mycobacterium Tuberculosis Complex Detection Kit (Fluorescence PCR) | D-69509960AMTBC01WULG | AMTBC01-AOG48E； AMTBC01-AOG96E；AMTBC01D-AOG48E； AMTBC01D-AOG96E； | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| MTBC Controls | D-69509960AMTBZK01DJEZ | AMTBZK01-AHG2E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Neisseria Gonorrhoeae Detection Kit (Fluorescence PCR) | D-69509960ANG01QDQJ | ANG01-AOG48E;,ANG01-AOG96E,ANG01D-AOG48E, ANG01D-AOG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Influenza A/ B and Respiratory Syncytial Virus Detection Kit (Fluorescence PCR) | D-69509960APA01PVQB | AFR01-AOG48E; AFR01-AOG96E; AFR01D-AOG48E; AFR01D-AOG96E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| STI-4 Assay | D-69509960CSTI401A97 | CSTI401A-AOG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| OG-N32 Nucleic Acid Purification System | D-69509960MNAP01VYBB | MNAP01-AOGE | analizator | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| P960 Real-time PCR system | D-69509960MRQP0435F2 | MRQP04-AOGE | analizator | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Rapid MTBC DNA Test | D-69509960RMTB01ZMGA | RMTB01-AHG5E, RMTB01-AHG25E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Disposable Cervical Sampling kit | D-69509960SDCSM014AQX | SDCSM01-AOG50E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Disposable Sampling Kit | D-69509960SDSM01YFEX | SDSM01-AOG50E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Disposable Virus Sampling Tube (including swab) | D-69509960SDVS0125DN | SDVS01-AOG50E; SDVS01-BOG50E; SDVS01-COG50E; SDVS01-DOG50E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| MTBC Swab Specimen Collection Kit | D-69509960SMTB0125BS | SMTB01-AHG5E,SMTB01-AHG25E, SMTB01-BHG5E, SMTB01-BHG25E | zestaw, analizator | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Viral Nucleic Acid Extraction Kit (Magnetic Beads) | D-69509960SNCE01X59W | SNCE01-AOG48/ SNCE01-AOG96/ SNCE02-AOG16/ SNCE02-AOG48/ SNCE02-AOG96 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Nucleic Acid Extraction or Purification Kit | D-69509960SNCE05XDBE | SNCE05-BOG48E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Viral Nucleic Acid Extraction Kit (Spin Column) | D-69509960SNCE07XHBY | SNCE07-AOG50E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HAI-AMR-8 Assay | D-CAMR801A-AOGQM | CAMR801A-AOG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HAI-AMR Controls | D-CAMRZK01-AOGLK | CAMRZK01-AOG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| C. difficile 5 Assay | D-CCDIF01A-AOGKN | CCDIF01A-AOG4E | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |