Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd.
SRN CN-MF-000012852 · China
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| IL-6 Rapid Quantitative Test(Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260204830 | BT0501505 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| INS Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260206049 | BT0504001 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| INS Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260206056 | BT0504002 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| INS Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260206063 | BT0504003 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| INS Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260206070 | BT0504004 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| INS Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260206087 | BT0504005 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Incubation Chamber ICE-100E | 06933260211371 | BTOHW | zestaw, analizator | Klasa A | IVDR | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| K2 Rapid Test（Urine） | 06933260208197 | BT0105201 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| LH Rapid Quantitative Test | 06933260208449 | BT2206 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| LH Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260205592 | BT0503101 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| LH Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260205608 | BT0503102 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| LH Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260205615 | BT0503103 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| LH Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260205622 | BT0503104 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| LH Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260205639 | BT0503105 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Lp-PLA2 Rapid Quantitative Test | 06933260208005 | BT2223 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Lp-PLA2 Rapid Quantitative Test(Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260204441 | BT0500801 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Lp-PLA2 Rapid Quantitative Test(Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260204458 | BT0500802 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Lp-PLA2 Rapid Quantitative Test(Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260204465 | BT0500803 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Lp-PLA2 Rapid Quantitative Test(Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260204472 | BT0500804 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Lp-PLA2 Rapid Quantitative Test(Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260204489 | BT0500805 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| MAU Rapid Quantitative Test | 06933260208517 | BT2601 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| MPV Quantitative Test (Realtime PCR) | 06933260208838 | BT0300301 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| MPV Rapid Quantitative Test (eRDA) | 06933260208845 | BT0300401 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| MPV Rapid Quantitative Test (eRDA) | 06933260208852 | BT0300402 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Malaria P.f Antigen Rapid Test | 06933260206315 | BT0101901 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Malaria P.f/P.v Antigen Rapid Test | 06933260206339 | BT0102101 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Malaria P.f/Pan Antigen Rapid Test | 06933260206346 | BT0102201 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Malaria P.v Antigen Rapid Test | 06933260206322 | BT0102001 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Methamphetamine （MET） Rapid Test（Urine） | 06933260208142 | BT0104701 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Mycoplasma Pneumoniae Antigen Rapid Qualitative Test | 06933260207985 | BT0102601 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Mycoplasmal Pneumonia IgM Rapid Qualitative Test | 06933260207978 | BT0102501 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Myo Rapid Quantitative Test | 06933260208333 | BT2102 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Myo Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260204281 | BT0500405 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| MyoCheck BNP Quantitativer Schnelltest (Fluoreszenz Immunoassay) | 06933260214365 | BT2109-BNP | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| MyoCheck D-Dimer Quantitativer Schnelltest (Fluoreszenz Immunoassay) | 06933260214358 | BT2105-D-Dimer | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| MyoCheck Myo Quantitativer Schnelltest (Fluoreszenz Immunoassay) | 06933260214372 | BT2102-Myo | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| MyoCheck cTnI Quantitativer Schnelltest (Fluoreszenz Immunoassay) | 06933260214396 | BT2101-cTnl | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| NGAL Rapid Quantitative Test | 06933260208593 | BT2603 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| NSE Rapid Quantitative Test | 06933260207923 | BT0200401 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| NSE Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260206247 | BT0504401 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| NSE Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260206254 | BT0504402 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| NSE Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260206261 | BT0504403 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| NSE Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260206278 | BT0504404 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| NSE Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260206285 | BT0504405 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| NT-proBNP Rapid Quantitative Test | 06933260208371 | BT2106 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Novel Coronavirus (SARSCoV-2) Real Time Multiplex RT-PCR Kit | 06933260212460 | / | zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| PCT Rapid Quantitative Test | 06933260208470 | BT2301 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| PCT Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260204748 | BT0501401 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| PCT Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260204755 | BT0501402 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| PCT Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260204762 | BT0501403 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |