Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd.
SRN CN-MF-000012852 · China
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CEA Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260207183 | BT0505702 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| CEA Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260207190 | BT0505703 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| CEA Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260207206 | BT0505704 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| CEA Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260207213 | BT0505705 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| CEA/AFP Rapid Quantitative Test | 06933260208616 | BT2403 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| CK-MB Rapid Quantitative Test | 06933260208340 | BT2103 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| CLi-1600 Chemiluminescence Immunoassay Analyzer | 06933260211388 | BT0000401 | zestaw, analizator | Klasa A | IVDR | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| CLi-3200 Chemiluminescence Immunoassay Analyzer | 06933260214051 | BT0001001 | zestaw, analizator | Klasa A | IVDR | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| CRP Rapid Quantitative Test | 06933260208487 | BT2302 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CRP/SAA Rapid Quantitative Test | 06933260212125 | BT2304 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Cocaine（COC）Rapid Test（Urine） | 06933260208180 | BT0105101 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| CrinoCheck AMH Quantitativer Schnelltest (Fluoreszenz Immunoassay) | 06933260214389 | CrinoCheck AMH Quantitativer Schnelltest (Fluoreszenz Immunoassay) | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CrinoCheck E2 Quantitativer Schnelltest (Fluoreszenz Immunoassay) | 06933260214303 | BT2212-E2 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CrinoCheck FT3 Quantitativer Schnelltest (Fluoreszenz Immunoassay) | 06933260214280 | BT2214-FT3 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CrinoCheck FT4 Quantitativer Schnelltest (Fluoreszenz Immunoassay) | 06933260214310 | BT2215-FT4 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CrinoCheck PRL Quantitativer Schnelltest (Fluoreszenz Immunoassay) | 06933260214341 | BT2207-PRL | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CrinoCheck TES Quantitativer Schnelltest (Fluoreszenz Immunoassay) | 06933260214334 | BT2211-TES | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Cyfra21-1 Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260207572 | BT0506301 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Cyfra21-1 Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260207589 | BT0506302 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Cyfra21-1 Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260207596 | BT0506303 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Cyfra21-1 Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260207602 | BT0506304 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Cyfra21-1 Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260207619 | BT0506305 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Cys-C Rapid Quantitative Test | 06933260208609 | BT2602 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| D-Dimer Rapid Quantitative Test | 06933260208364 | BT2105 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Dengue Ag &Ab Combo Rapid Test | 06933260206308 | BT0101801 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Dengue IgG/IgM Rapid Test | 06933260206292 | BT0101701 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Digoxin Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260204595 | BT0501101 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Digoxin Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260204601 | BT0501102 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Digoxin Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260204618 | BT0501103 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Digoxin Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260204625 | BT0501104 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| Digoxin Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260204632 | BT0501105 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| E2 Rapid Quantitative Test | 06933260208630 | BT2212 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| E2 Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260205790 | BT0503501 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| E2 Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260205806 | BT0503502 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| E2 Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260205813 | BT0503503 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| E2 Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260205820 | BT0503504 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| E2 Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260205837 | BT0503505 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| FIA Analyzer BIOT-YG-I | 06933260209088 | BT0104 | zestaw, analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| FIA Analyzer FLI-100 | 06933260209064 | BT0106 | zestaw, analizator | Klasa A | IVDR | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| FIA Analyzer FLI-110 | 06933260209071 | BT0000201 | zestaw, analizator | Klasa A | IVDR | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| FIA Analyzer FLI-4000 | 06933260214020 | BT0001101 | zestaw, analizator | Klasa A | IVDR | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| FIA Analyzer FLI-600 | 06933260212361 | BT0301 | zestaw, analizator | Klasa A | IVDR | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| FSH Rapid Quantitative Test | 06933260208432 | BT2205 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| FSH Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260205547 | BT0503001 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| FSH Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260205554 | BT0503002 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| FSH Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260205561 | BT0503003 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| FSH Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260205578 | BT0503004 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| FSH Rapid Quantitative Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 06933260205585 | BT0503005 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| FSH/LH/PRL Rapid Quantitative Test | 06933260208463 | BT2208 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |
| FT3 Rapid Quantitative Test | 06933260208074 | BT2214 | odczynnik, zestaw, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Już niewprowadzane do obrotu w UE | nieznane |