BioTeke Corporation（Wuxi）Co., Ltd
SRN CN-MF-000007517 · China · www.bioteke.cn
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Automated sample transfer processing system | 06974541565226 | BF4096 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Consumables for Nucleic Acid Extraction | 06974541565233 | AU1001-2 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| Consumables for Nucleic Acid Extraction | 06974541565240 | AU1001-3 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| Consumables for Nucleic Acid Extraction | 06974541565257 | AU1001-5 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| Reaction sample well | 06974541565264 | BTK-8-B10-10-00 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| Reaction sample well | 06974541565271 | BTK-8-B8-10-00 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| Reaction sample well | 06974541565288 | BTK-8-B4-10-00 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| Reaction sample well | 06974541565295 | BTK-8-B4-20-00 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| Reaction sample well | 06974541565301 | BTK-E04-B1-20-00 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| Reaction sample well | 06974541565318 | BTK-E04-B1-25-00 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| Reaction sample well | 06974541565325 | BTK-E04-B1-30-00 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| Reaction sample well | 06974541565332 | BTK-E04-B1-40-00 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| Reaction sample well | 06974541565349 | BTK-E02-B48-20-00 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| Reaction sample well | 06974541565356 | BTK-E02-B48-25-00 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| Disposable specimen collection kit | 06974541565363 | ST6001 | zestaw | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| SARS-CoV-2/Flu A+B/HPIV2/HPIV1+3/RSV/ADV/MP/SP/HMPV Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay) | 06974541565530 | ICA2501 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SARS-CoV-2/Flu A+B/HPIV2/HPIV1+3/RSV/ADV/MP/SP/HMPV Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay) | 06974541565554 | ICA2501 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SARS-CoV-2/Flu A+B/HPIV2/HPIV1+3/RSV/ADV/MP/SP/HMPV Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay) | 06974541565561 | ICA2521 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SARS-CoV-2/Flu A+B/HPIV2/HPIV1+3/RSV/ADV/MP/SP/HMPV Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay) | 06974541565578 | ICA2521 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV/ADV/HMPV Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay) | 06974541565608 | ICA2508 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV/ADV/HMPV Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay) | 06974541565615 | ICA2508 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV/ADV/MP Antigen Rapid Test Kit | 06974541565622 | ICA2114-11 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV/ADV/MP Antigen Rapid Test Kit | 06974541565639 | ICA2114-11 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Multiple Respiratory Multipathogen Antigen Test Kit (Immunochromatographic Assay) | 06974541564434 | ICA2114-7 | zestaw, samokontrola | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Multiple Respiratory Multipathogen Antigen Test Kit (Immunochromatographic Assay) | 06974541564441 | ICA2114-7 | zestaw, samokontrola | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Multiple Respiratory Multipathogen Antigen Test Kit (Immunochromatographic Assay) | 06974541564458 | ICA2114-7 | zestaw, samokontrola | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Saliva Pregnancy Test Kit | 06974541565714 | ICA2235 | odczynnik, zestaw, samokontrola | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Saliva Pregnancy Test Kit | 06974541565721 | ICA2235 | odczynnik, zestaw, samokontrola | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Saliva Pregnancy Test Kit | 06974541565738 | ICA2235 | odczynnik, zestaw, samokontrola | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Saliva Pregnancy Test Kit | 06974541565745 | ICA2235 | odczynnik, zestaw, samokontrola | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |