Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.
SRN CN-MF-000002170 · China · www.diareagent.com
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Folate Chemiluminescence Immunoassay Test Kit | 06952804802387 | G702A08 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Follicle Stimulating Hormone FSH Rapid Test Midstream | 06952804823177 | FSH-U35 | odczynnik, zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Follicle-Stimulating Hormone Test | 06952804816773 | FSH-U11 FSH-U23 FSH-U35 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Free Thyroxine (fT4) FIA | 06952804803865 | FT4-W23F3 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Free Triiodothyronine (fT3) FIA | 06952804803858 | FT3-W23F3 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Fully Automatic Biochemistry Analyzer | 06952804834999 | AS-60C | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| G6PD Biosensor Test Meter | 06952804828561 | G6PD-101 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| G6PD and Hemoglobin Biosensor Test Meter | 06952804835071 | GPHB-101 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Gabapentin Rapid Test | 06952804816827 | GAB-U11 GAB-U23 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Gastrin-17 Chemiluminescence Immunoassay Test Kit | 06952804802370 | G210A08 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Giardia lamblia Rapid Test | 06952804832513 | Format (cassette): A4B910 | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Gonorrhea Rapid Test | 06952804817664 | GON-S23 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Growth Stimulation Expressed Gene 2 Chemiluminescence Immunoassay Test Kit | 06952804802400 | G022A08 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| H. pylori Antibodies Rapid Test | 06952804816681 | HP-P11 HP-P23 HP-W11 HP-W23 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| H. pylori Antibodies Rapid Test | 06952804819354 | HP-W23 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| H. pylori Antibody FIA | 06952804803841 | HP-W23F3 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| H. pylori Antibody Rapid Test | 06952804831967 | Format (cassette): A4A411;Format (strip): A4A410 | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| H. pylori Antigen FIA | 06952804803780 | HP-F23F3 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| H. pylori Antigen Rapid Test | 06952804810641 | A4A412 | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| H. pylori Antigens Rapid Test | 06952804816698 | HP-F23 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| H. pylori Antigens Rapid Test | 06952804827076 | HP-F23 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HAV IgM Rapid Test | 06952804831998 | A40310 | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| HBHP (FOB + HBHP) | 06952804811181 | MT-F43M002 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| HIV1/2 Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) | 06952804810726 | HIV-W23 | odczynnik, zestaw | IVD, załącznik II wykaz A | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Handheld DOA Reader | 06952804811105 | ADT2000 | zestaw, analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Handheld DOA Reader | 06952804813109 | ADT3000 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Handheld DOA Reader | 06952804834968 | ADT2000 | zestaw, analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| HbA1c FIA | 06952804802776 | HbA1c-W23F3 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Heart Fatty Acid Bindingprotein Chemiluminescence Immunoassay Test Kit | 06952804802479 | G103A08 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Hemoglobin Test Meter | 06952804805548 | AS-XH-02 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Hemoglobin Test Strips and Hemoglobin Meter | 06952804813673 | AS-XH-02, HBM-W11 | zestaw, analizator | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Hepatitis A Virus IgG/IgM Test Kit | 06952804816629 | HAV-W35M HAV-P23M | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| High-sensitive Cardiac Troponin I Chemiluminescence Immunoassay Test Kit | 06952804814953 | G104A08 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Human Chorionic Gonadotropin Combo Rapid Test | 06952804813864 | HCG-C11 HCG-C23 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Human Chorionic Gonadotropin Combo Rapid Test (20/20mIU) | 06952804833459 | Format(Strip):A02600;Format(Device):A03010 | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Human Chorionic Gonadotropin Rapid Test | 06952804813734 | HCG-U11 HCG-U23 HCG-U35 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Human Luteinizing Hormone Rapid Test | 06952804813918 | LH-U11 LH-U23 LH-U35 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Hydromorphone Rapid Test | 06952804817558 | HMO-U11 HMO-U23 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Influenza A/B Rapid Test | 06952804827021 | FLU-S23M | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Influenza A/B Rapid Test Device | 06952804809478 | A46071 | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Influenza A/B&ADV Antigen combo Test | 06952804832407 | Format (cassette): A4D330;Format (pen): A4D360 | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Interleukin-6 FIA | 06952804803285 | IL6-W23F3 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| K2 Synthetic marijuana | 06952804814656 | K2-U23 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| K3 Synthetic Cannabinoids Rapid Test | 06952804814731 | K3-U23 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| K4 Synthetic Cannabinoids Rapid Test | 06952804814816 | K4-U23 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Ketamine (KET) Chemiluminescence Immunoassay Test Kit | 06952804802431 | G302A08 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Ketamine FIA | 06952804803490 | KET-H23F3 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Ketamine Rapid Test | 06952804817268 | KET-U11 KET-U23 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Kratom (Mitragyna) Rapid Test | 06952804816841 | KAR-U11 KAR-U23 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| LH FIA | 06952804803223 | LH-W23F3 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |