Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.
SRN CN-MF-000002170 · China · www.diareagent.com
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Amphetamine FIA | 06952804803674 | AMP-H23F3 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Amphetamine Rapid Test | 06952804814014 | AMP-U11 AMP-U23 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Anti-mullerian hormone FIA | 06952804803070 | AMH-W23F3 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Astrovirus FIA | 06952804803766 | ASV-F23F3 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Astrovirus Test | 06952804827106 | ASV-F23 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Automatic Chemiluminesence Immunoanalyzer | 06952804812478 | CLI1000 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Barbiturate FIA | 06952804803698 | BAR-H23F3 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Barbiturate Rapid Test | 06952804814175 | BAR-U11 BAR-U23 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Benzodiazepine FIA | 06952804803544 | BZO-H23F3 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Benzodiazepine Rapid Test | 06952804814090 | BZO-U11 BZO-U23 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Blood Cholesterol Monitoring Systems (Blood Cholesterol Meter, Test Strip) | 06952804813697 | CML-101,MLS-101 | zestaw, analizator, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Blood Glucose Monitoring Systems (Blood Glucose Meter, Test Strip) | 06952804817701 | EG-101，EG-102，EGS-101 | zestaw, analizator, samokontrola | IVD, załącznik II wykaz B | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Blood Glucose Test Meter | 06952804835033 | GOH-101Pro | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Blood Glucose Test Strips | 06952804812553 | C901005 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Blood Glucose Test Strips | 06952804825003 | C902005 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Blood Glucose and Hemoglobin Test Meter | 06952804812966 | GHE-101 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Blood Glucose and Uric Acid Test Meter | 06952804834975 | GUE-101 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Blood Glucose and β-Ketone Test Meter | 06952804834982 | 69528048C9040002X | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Blood Glucose and Uric Acid and Total Cholesterol Test Meter | 06952804813178 | GUC-101 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Brucella Antiboby Test | 06952804816704 | BRU-W23 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Buprenorphine Rapid Test | 06952804817206 | BUP-U11 BUP-U23 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| C-Reactive Protein Rapid Test | 06952804816742 | CRP-W23M CRP-W35M | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| C. difficile GDH FIA | 06952804803827 | GDH-F23F3 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| C. difficile GDH Rapid Test | 06952804827038 | GDH-F23 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| C. difficile Toxin A FIA | 06952804803797 | CDF A-F23F3 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| C. difficile Toxin A/B Rapid Test | 06952804832490 | A4A930 | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| C. difficile Toxin B FIA | 06952804803810 | CDF B-F23F3 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CEA FIA | 06952804803094 | CEA-W23F3 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CKMB FIA | 06952804802806 | CKMB-W23F3 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19 Antigen FIA | 06952804802905 | COV-S23F3 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19 Antigen Nasal Test Kit | 06952804808150 | COV-S35002H | odczynnik, zestaw, samokontrola, POCT | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19 Antigen Rapid Test | 06952804832087 | Format (cassette): A47915; Format (pen): A48410 | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19 Antigen Rapid Test Device | 06952804807238 | COV-S23 | odczynnik, zestaw, samokontrola, POCT | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19 Antigen Saliva Test Kit | 06952804807450 | COV-S35 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19 Antigen Saliva Test Kit | 06952804807511 | COV-S35 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test | 06952804803148 | COV-W23001 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19& Influenza A/B& RSV Antigen Combo Test | 06952804832124 | Format (cassette): A49810;Format (pen): A47760 | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19&FLU A/B FIA | 06952804802912 | MI-S22MF3 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19&Influenza A/B Antigen combo Test | 06952804832094 | Format (cassette): A494301;Format (pen): A47660 | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19&Influenza A/B&RSV&ADV Antigen combo Test | 06952804832223 | Format (cassette): A49330;Format (pen): A49560 | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19&Influenza A/B&RSV&ADV&MP Antigen combo Test | 06952804832285 | Format (cassette): A49230;Format (pen): A4D560 | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19&Influenza A/B&RSV&ADV&MP&HMPV Antigen combo Test | 06952804833022 | A4D730 | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19&Influenza A/B&RSV&ADV&MP&HMPV&HPIV Antigen combo Test | 06952804833060 | A4D830 | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19 & Influenza A/B Antigen Nasal Test Kit | 06952804808976 | MI-S33001H | odczynnik, zestaw, samokontrola, POCT | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19 IgG Rapid Test | 06952804803162 | COV-W23002 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19 IgG Test Kit | 06952804803155 | COV-W35 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| CRP FIA | 06952804802837 | CRP-W23F3 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Caffeine Rapid Test | 06952804816889 | CAF-U11 CAF-U23 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Calprotectin Rapid Test | 06952804802929 | CPT-F23 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Campylobacter Rapid Test | 06952804827052 | CAM-F23 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |