Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.
SRN CN-MF-000002170 · China · www.diareagent.com
Asortyment
| Nazwa handlowa | UDI-DI | Nr katalogowy | Typ | Klasa | Podstawa | Status | Dostępny w PL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Dengue IgG/IgM&NS1 Combo Test | 06952804832766 | A4303011 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| S. Typhi/S. Paratyphi Antigen Rapid Test | 06952804832827 | A4B31011 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| S. Typhi/S. Paratyphi Antigen Combo Test | 06952804832889 | A4B370125 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Typhoid IgG/IgM Rapid Test | 06952804832919 | A43871125 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Typhoid IgG/IgM Rapid Test | 06952804832940 | A43871225 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| cTnI Rapid Test Device | 06952804833077 | A1021011 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| CK-MB Rapid Test Device | 06952804833114 | A10010125 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| H-FABP Rapid Test Device | 06952804833152 | A10810125 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Myoglobin Rapid Test Device | 06952804833190 | A10110125 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| NT-proBNP Rapid Test Device | 06952804833237 | A10710125 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| D-Dimer Rapid Test Device | 06952804833275 | A1061011 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Cardiac Markers Combo Rapid Test | 06952804833336 | A1037011 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Dengue NS1 Ag Rapid Test | 06952804833428 | A4291011 | odczynnik, zestaw | Klasa C | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Saliva Collection System | 06952804835064 | CS-S01 | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane | |
| Free Human Chorionic Gonadotropin Chemiluminescence Immunoassay Test Kit | 06952804837051 | G008A08X | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Uric Acid Test Strips | 06952804837068 | C903005 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| cTnI Chemiluminescence Immunoassay Test Kit | 06952804837075 | G100A08X | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| β2-microglobulin Chemiluminescence Immunoassay Test Kit | 06952804837082 | G217A08X | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Hemoglobin Test Strips | 06952804837099 | C905005 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Blood β-Ketone Test Strips | 06952804837112 | C904005 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| FollicleStimulating Hormone Test (25mIU) | 06952804837877 | A01310225 | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Human Luteinizing Hormone Rapid Test (30mIU) | 06952804837969 | A01110125 | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Human Luteinizing Hormone Rapid Test (25mIU) | 06952804838065 | A01010125 | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Human Chorionic Gonadotropin Rapid Test (25mIU) | 06952804838164 | A00210125 | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Human Chorionic Gonadotropin Rapid Test (20mIU) | 06952804838294 | A00110125 | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Human Chorionic Gonadotropin Rapid Test (10mIU) | 06952804838416 | A00010125 | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Human Chorionic Gonadotropin Combo Rapid Test (10/20mIU) | 06952804838539 | A00810125 | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Human Chorionic Gonadotropin Combo Rapid Test (10/10mIU) | 06952804838591 | A00610125 | odczynnik, zestaw | Klasa B | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Handheld Fluorescence Immunoassay Analyzer | 06952804838812 | AFI100 | analizator | Klasa A | IVDR | Na rynku UE | nieznane |
| Multi drug Urine Test Panel | 06952804839147 | MD-U5160 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Isotonitazene Rapid Test | 06952804839154 | IZN-U11 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Metodesnitazene Rapid Test | 06952804839161 | MZN-U11 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Tiletamine Rapid Test | 06952804839178 | TIL-U11 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Isotonitazene Rapid Test | 06952804839185 | IZN-U23 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Metodesnitazene Rapid Test | 06952804839192 | MZN-U23 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Tiletamine Rapid Test | 06952804839208 | TIL-U23 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Lysergic acid diethylamide Rapid Test | 06952804839215 | LSD-U11 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Lysergic acid diethylamide Rapid Test | 06952804839222 | LSD-U23 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Etomidate Rapid Test | 06952804839239 | ETO-U11 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Etomidate Rapid Test | 06952804839246 | ETO-U23 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Gamma - Hydroxybutyric Acid Rapid Test | 06952804839253 | GHB-U11 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Gamma - Hydroxybutyric Acid Rapid Test | 06952804839260 | GHB-U23 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Urinalysis Reagent Strip | 06952804839277 | URS-10T | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Urinalysis Reagent Strip | 06952804839284 | URS-11T | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Multi-drug Urine Test Panel | 16952804801615 | MD-U6160 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| COVID-19 & Influenza A/B & RSV Antigen Combo Rapid Test | 16952804841017 | AT-MI-S44002 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Rotavirus-Adenovirus-Astrovirus-Norovirus Combo test | 16952804841024 | AT-MI-F44001 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Norovirus GI+GII Rapid Test | 16952804841031 | AT-NOV-F23 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| SARS-CoV-2 Antigen Rapid Tests for Self-Testing | 17649994053809 | COV-S23004H1 | zestaw, samokontrola | Wyroby do samokontroli na podstawie IVD | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |
| Carcinoembryonic Antigen Rapid Test | D-CEA-W23NJ | CEA-W23 | odczynnik, zestaw | IVD, kwestie ogólne | IVDD (legacy) | Na rynku UE | nieznane |